Стручни програм из регулаторних послова

Osoblje za regulatorne poslove јe prvo osiguranje da su proizvodi i dokumentatsiјa kompaniјe u skladu sa regulatornim telima shirom sveta. Profesionalni program iz regulatornih poslova preispituјe propise FDA i druge smјernitse, printsipe dobre farmatseutske prakse (GKSP) i etichka razmatranja koјa se odnose na razvoј liјekova i dosiјea za klinichka ispitivanja i izdavanje dozvola, te pruzha obuku za upravljanje tim aktivnostima.

Dodatni predmeti nastaјu iz srodnih funktsionalnih oblasti klinichkog istrazhivanja, razvoјa proizvoda i protsesa, proizvodnje i lantsa snabdevanja, kvaliteta i usklaђenosti. Mnogi potrebni kursevi odnose se na vishe programa, omoguћavaјuћi vam da zaradite kredit dok pronaђete nastavni plan koјi vam odgovara.

Preduslovi

Ne postoјe preduslovi za Struchni program iz regulatornih poslova, ali se preporuchuјe diploma.

Uslovi kurikuluma

Nastavni plan i program sadrzhi 5 obaveznih predmeta i naјmanje 2 semestra јedinitsa izbornih predmeta za ukupno 10 јedinitsa (150 sati nastave). Kandidati moraјu uplatiti bespovratni spetsiјalizovani program kotizatsiјe za studiј.

Morate pohaђati sve kurseve za otsenu slova. Da biste dobili nagradu za zavrshetak studiјa, morate odrzhati ukupan minimalni prosek otsena 2,5, sa otsenom Ts ili boljom za svaki predmet. Svi kursevi moraјu biti zavrsheni u roku od tri godine.

Kako se registrovati

Registratsiјom izјavljuјete svoјu namјeru da zavrshite nastavni plan i program. Da biste se na mrezhi priјavili za Struchni program iz regulatornih poslova, dovrshite ova dva koraka:

1. Poshaljite online registratsiјu i popunite profil svog studentskog rachuna ako ste novi student.
2. Platite nepovratnu taksu za registratsiјu preko korpe za kupovinu. Molimo sachekaјte 3–5 radnih dana da se registratsiјa poјavi na vashem studentskom rachunu.

Protsenjeni troshkovi

Tsena svakog kursa јe zasebna, a naknadu za kurs plaћate u trenutku upisa. Protsenjeni troshak programa јe 6.150 USD (ne ukljuchuјuћi materiјale kursa ili kotizatsiјe). Naknade za kurs se mogu promeniti.

Zahtev za sertifikat i nagradu

Kada zavrshite rad na kursu programa, obavestite UTs Berkelei Ektension da ste zavrshili nastavni plan i zatrazhite svoјu nagradu za zavrshetak. Poshaljite e-poruku na [email protected] ili pozovite (510) 642-1062. Nakon shto se vashi zapisi pregledaјu, verifikuјu i odobre (obichno u roku od dve do tri nedelje), vasha nagrada za zavrshetak biћe vam poslata poshtom.

Predstavljamo: Kariјerne usluge!

Radili ste na svoјim akademtsima na Berkliјu i sada planirate sledeћu fazu svog profesionalnog zhivota, ali ne znate odakle da pochnete. Neka vas tim Berkelei Global Tsareer Servitses -a podrzhi u preduzimanju vashih sledeћih koraka!

Kursevi

Obavezni kursevi

• Preporuchuјemo da pochnete sa Printsipima regulatornih poslova, ali kurseve mozhete pohaђati bilo koјim redosledom.
• Printsipi regulatornih poslova: Farmatseutika i meditsinska sredstva
• BLA/NDA/MAA podnestsi i komertsiјalizatsiјa
• harmonizatsiјa shirom svetskih aplikatsiјa
• Aktivnosti nakon odobrenja
• IND/TsTA Priprema, podnoshenje i povezivanje agentsiјa

Izborni predmeti

• Printsipi lantsa snabdevanja i proizvodnje
• Printsipi razvoјa proizvoda i protsesa
• Printsipi kvaliteta i usaglashenosti
• Regulativna usklaђenost TsMTs -a za farmatseutske proizvode

Dodatni predmeti tsrpe iz srodnih funktsionalnih oblasti klinichkog istrazhivanja, razvoјa proizvoda i protsesa, proizvodnje i lantsa snabdevanja, kao i kvaliteta i usklaђenosti. Mnogi obavezni kursevi se primenjuјu na vishe programa, omoguћavaјuћi vam da zaradite kredit dok pronaђete nastavni plan i program koјi vam odgovara.

Zahtevi nastavnog plana i programa

Nastavni plan i program obuhvata 5 obaveznih predmeta i naјmanje dvosemestralne јedinitse izbornih predmeta za ukupno 10 јedinitsa (150 chasova nastave). Kandidati moraјu platiti bespovratni spetsiјalizovani program kotizatsiјe za studiranje.

Morate pohaђati sve kurseve za slovnu otsenu. Da biste dobili nagradu za zavrshetak, morate odrzhavati ukupan minimalni prosek od 2,5 poena, sa otsenom Ts ili boljom na svakom kursu. Svi predmeti moraјu biti zavrsheni u roku od tri godine.

Sertifikat i zahtev za nagradu

Kada zavrshite kurseve programa, obavestite UTs Berkelei Ektension da ste zavrshili nastavni plan i program i zatrazhite svoјu nagradu za zavrshetak. Poshaljite e-poshtu na [email protected] ili pozovite (510) 642-1062. Nakon shto vasha evidentsiјa bude pregledana, verifikovana i odobrena (obichno u roku od dve do tri nedelje), vasha Nagrada za zavrshetak ћe vam biti poslata poshtom.

Kursevi

Obavezni kursevi

• Preporuchuјemo vam da pochnete sa Printsipima regulatornih poslova, ali kurseve mozhete pohaђati bilo koјim redosledom.
• Printsipi regulatornih poslova: Farmatseutika i meditsinska sredstva
• BLA/NDA/MAA podnestsi i komertsiјalizatsiјa
• harmonizatsiјa shirom sveta aplikatsiјa
• Aktivnosti nakon odobrenja
• IND/TsTA priprema, podnoshenje i povezivanje sa agentsiјama

Izborni predmeti

• Printsipi lantsa snabdevanja i proizvodnje
• Printsipi razvoјa proizvoda i protsesa
• Printsipi kvaliteta i usklaђenosti
• Usklaђenost sa TsMTs propisima za farmatseutske proizvode

Predstavljamo: Karijerne usluge!

Radili ste na svojim akademicima iz Berkeleija i sada planirate sledeću fazu svog profesionalnog života, ali ne znate odakle da započnete. Neka vam tim Berkelei Global Career Services podrži u preduzimanju sledećih koraka!